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劳拉替尼(lorlatinib)获FDA批准用于ALK肺癌的一线治疗

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郭药师
2025-01-21 03:48:37
已帮助: 605人

在2021年3月4日,FDA批准了抑制剂劳拉替尼(lorlatinib)作为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗!劳拉替尼(lorlatinib)是一款针对晚期非小细胞肺癌的靶向药物,属于第三代ALK抑制剂,这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性。

经过临床试验发现劳拉替尼(lorlatinib)也具有较不错的血脑屏障透过能力,入脑效果较好,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。此次获批让劳拉替尼这个曾经的保底药物一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗,将给患者带来更好的治疗效果和更大的生存获益。

现在劳拉替尼成功的加入成为了一线治疗!此次获批是基于劳拉替尼CROWN研究的重要结果。CROWN是一项专门对比一代药物克唑替尼和三代药物劳拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌临床效果的3期临床研究,其中296名先前未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者被1:1随机分为接受劳拉替尼单药治疗或克唑替尼单药治疗。

结果显示:劳拉替尼(lorlatinib)能够使疾病进展或死亡的风险足足降低72%!根据最新数据显示:劳拉替尼对于发生了脑转移的患者颅内病灶的疗效非常出色,整体缓解率达到了82%,其中完全缓解率更是高达71%!与克唑替尼相比,劳拉替尼还能够明显延长患者颅内病灶的缓解时间,有效使患者颅内病灶发生进展的时间延后。

在无进展生存方面,接受劳拉替尼(lorlatinib)治疗的患者,1年无进展生存率为78.1%,克唑替尼治疗的患者1年无进展生存率为38.7%。两者相比,劳拉替尼1年无进展生存率是克唑替尼的两倍!

总结一下,作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼(lorlatinib)的优势在于:针对不同类型的ALK+,有脑转移的患者,一线使用,有效率高达82%;而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,劳拉替尼也有很好的效果。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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