难治或复发性多发性骨髓瘤治疗新方案:塞利尼索联合低剂量地塞米松

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郭药师

2025-01-20 00:53:08

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多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性肿瘤，被广泛认为是不可治愈的。在过去的20年里，随着医疗技术的不断进步越来越多的新型药物例如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单克隆抗体、SLAMF7及HDAC抑制剂被用于临床治疗中，因此越来越多的多发性骨髓瘤MM患者从中获益。但是对于很多患者来说，一些药物在长期使用后会出现耐药的情况，因此新药上市也是大家所期盼的，塞利尼索（Xpovio）可以作为抗CD38的单克隆抗体药物Darzalex耐药后的新选择。塞利尼索（Xpovio）是全球首款且唯一一款口服型SINE化合物，也是目前全球首款且唯一一款获FDA批准可用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。

难治或复发性多发性骨髓瘤治疗新方案:塞利尼索联合低剂量地塞米松：塞利尼索（Xpovio）的有效性在多中心、单臂SADAL试验中得到证实，试验中纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者，每周的第1天和第3天口服塞利尼索（Xpovio）60mg。结果显示，134例患者的总缓解为29％，完全缓解为13％。在39例部分或完全缓解的患者中，38％的患者缓解时间不少于6个月，15％的患者缓解时间不少于12个月。

塞利尼索（Xpovio）需要按照正确的用法用量才能达到一个比较好的治疗效果，塞利尼索（Xpovio）治疗多发性骨髓瘤通常每周使用两次，第1天和第3天口服80mg，与地塞米松联合使用。塞利尼索（Xpovio）需要整个吞下，不要咀嚼或破碎药物。每天最好在同一时间用药，如果用药后出现呕吐现象则不需要补服塞利尼索（Xpovio），等到下一用药时间正常使用即可。塞利尼索（Xpovio）可以一直使用直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年7月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306