Soranix上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 11:33:06

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Soranix（多吉美）是一种口服的小分子靶向药物，它具有双重的抗癌作用，既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。那Soranix（多吉美）在国内上市了吗？

2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸多吉美正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

临床数据显示，服用多吉美的病人中位总生计期为10.7个月，而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。多吉美降低了肝癌患者31%的死亡率。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年8月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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