雷莫芦单抗能作为转移性结直肠癌的二线疗法吗？
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗能作为转移性结直肠癌的二线疗法吗？
雷莫芦单抗可以作为转移性结直肠癌的二线疗法，其治疗效果如下：
一项 III 期临床试验，研究 FOLFIRI（伊立替康+亚叶酸钙+5-FU）联合雷莫芦单抗治疗转移性结直肠癌（mCRC）的效果，结果显示相比安慰剂，FOLFIRI 联合雷莫芦单抗能显著改善患者总生存（OS）和无进展生存（PFS）。
亚组分析关注了与预后相关性最强的 3 个因素：KRAS 状态（野生型与突变型）、年龄（<65 岁与 ≥ 65 岁）、一线治疗进展时间（TTP）（<6 月与 ≥ 6 月）。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者，各有 536 例分别进入 FOLFIRI+雷莫芦单抗与 FOLFIRI+安慰剂意向治疗人群，最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。
初次分析时，769 例患者死亡，两组的比例分别为 31.6% 和 25.9%。无论 KRAS 状态是野生型还是突变型的患者均获益于 FOLFIRI+雷莫芦单抗，野生型患者获益更多；一线治疗 TTP 无论长短，患者均受益于 FOLFIRI+雷莫芦单抗；年龄同样不影响患者获益。研究者还比较了不同状态患者的治疗相关突发不良事件（TEAE）的发生率，雷莫芦单抗和安慰剂组无显著差异。综上所述，亚组分析显示 FOLFIRI + 雷莫芦单抗治疗对于不同 KRAS 状态、一线治疗 TTP 和年龄的患者具有相似的疗效和安全性，可广泛用于 mCRC 患者的二线治疗。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477
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