吡非尼酮(pirfenex)对肺纤维化有效果吗

吡非尼酮纤维化治疗药物之一，在我国的用药指南中已经将吡非尼酮推荐为一线治疗用药。吡非尼酮(pirfenex)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成。今天咱们来详细了解一下吡非尼酮(pirfenex)对肺纤维化有效果吗？

有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，分别为‘CAPACITY’004 和 006。北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度 IPF 患者，吡非尼酮(pirfenex)治疗时间为 72 周。

在‘CAPACITY’004 研究中，患者被随机分配到吡非尼酮(pirfenex) 2403 毫克 / 天组、吡非尼酮 1197 毫克 / 天组或安慰剂组，分配比例为 2：1：2；在‘CAPACITY’006 研究中，受试者随机接受吡非尼酮 2403 mg / 天或安慰剂（1：1 比例分配）治疗。治疗72 周后吡非尼酮 2403 毫克 / 天组 FVC% 下降值显著低于安慰剂组。

汇总分析表明经吡非尼酮治疗72 周后 FVC 下降超过 10% 的人数较安慰剂组降低了 30%；六分钟步行距离下降率降低了 31％，死亡或疾病进展风险降低了 26％。

吡非尼酮(pirfenex)由日本盐野义于 2008 年上市，已获得美国食品药品监督管理局批准，是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化(IPF)有一定疗效的药物。

根据发布于NEJM（《新英格兰医学杂志》）的ASCEND研究（确认吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估）结果显示，治疗52周后，吡非尼酮(pirfenex)可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。