【新药临床应用】吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗急性髓性白血病的自白

吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗急性髓性白血病的自白：2017年美国辉瑞公司的吉妥单抗（吉妥珠单抗）获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病AML的成人和2岁及以上儿童。根据吉妥单抗（吉妥珠单抗）的临床医学实验数据，急性髓系白血病AML患者在接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）的治疗后其生命周期都大大的延长，尤其是对那些新诊断的急性髓系白血病AML患者和那些治疗后产生不良反应耐受性差的急性髓系白血病AML患者，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的效果更为优秀，是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。

两项吉妥单抗（gemtuzumab）单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现，接受吉妥单抗（gemtuzumab）治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长（4.9个月 VS 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发急性髓性白血病AML患者的研究发现，患者接受吉妥单抗（gemtuzumab）治疗后的完全缓解率达到26%，中位缓解时间达到11.6个月。 

AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药吉妥单抗（gemtuzumab）与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥单抗（gemtuzumab）6mg/m2，在第8天接受吉妥单抗（gemtuzumab）3mg/m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受2mg/m2，每四周一次。吉妥单抗（吉妥珠单抗）的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受吉妥单抗（gemtuzumab）的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。

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