2分钟全面了解吉妥珠单抗（gemtuzumab）说明书

2分钟全面了解吉妥珠单抗（gemtuzumab）说明书：

【适应症】

吉妥珠单抗（gemtuzumab）适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）；适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。

【用法用量】

成人新诊断的CD33阳性急性髓性白血病AML组合方案：

诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3 mg /m²（最多一个4.5 mg小瓶）。

对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗。

合并：第1天静脉输注3 mg /m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用 。

单一疗法：治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。

诱导：第1天静脉注射6 mg /m²，第8天静脉注射3 mg /m²。

持续治疗：第4周第1天静脉输注2 mg /m²。

复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病AML：第1天，第4天和第7天3 mg /m²，共1个周期。

【不良反应】

吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应包括：发热/恶心/感染/呕吐/出血/血小板水平降低等，吉妥单抗（吉妥珠单抗）严重不良反应包括：低血象/感染/肝损伤/肝静脉阻塞/严重出血等。

【注意事项】

吉妥单抗（gemtuzumab）需要通过静脉输注给药，因此输注期间或之后24小时之内，可能发生威胁生命或致命的输注相关反应，吉妥单抗（吉妥珠单抗）输注期间经常监测生命体征。

对于怀疑与输液相关的反应，尤其是呼吸困难，支气管痉挛或低血压的患者，应立即中断吉妥单抗（吉妥珠单抗）输液。在吉妥单抗（gemtuzumab）输注完成期间或之后≥1小时或直到症状完全消失之前对患者进行监测。

出现过敏反应的体征或症状（例如严重的呼吸道症状或临床上显着的低血压）的患者中停用吉妥单抗（吉妥珠单抗）。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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