前列腺癌新药阿帕鲁胺上市了吗

阿帕鲁胺薄膜片与AR的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的7倍以上。阿帕鲁胺是一种新型（第二代）的高选择性雄激素受体（AR）拮抗剂，可直接与AR的配体结合域（LBD）相结合，从而起到抑制雄激素对肿瘤细胞生长的促进作用。今天咱们来了解一下前列腺癌新药阿帕鲁胺上市了吗？

2018年2月，FDA首次批准阿帕鲁胺上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。这些患者虽然在接受激素治疗，但肿瘤仍继续增长。2019年9月17日，FDA（美国食品和药物管理局）批准阿帕鲁胺薄膜片用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mCSPC）。2019年9月6日，阿帕鲁胺（安森珂）正式获得国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。

阿帕鲁胺的用法用量：

1、阿帕鲁胺推荐剂量是 240 mg（4 片 60 mg 片剂），每日一次，口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。

2、患者还应同时接受雄激素剥夺治疗， 即同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

3、如果错过了 1 次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕鲁胺以弥补漏服剂量。

阿帕鲁胺的安全性和有效性基于1,207名非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床试验。 试验中的患者接受阿帕鲁胺或安慰剂。 所有患者还接受激素治疗，或者使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者使用手术来降低体内睾酮的数量（手术去势）。 服用阿帕鲁胺的患者的中位无转移生存期为40.5个月，而服用安慰剂的患者的中位无转移生存期为16.2个月。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。