欧马环素是什么药?甲苯磺酸奥玛环素(欧马环素,NUZYRA)是一种新型四环素,其设计旨在克服四环素耐药性,并具有广谱抗菌活性,包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。NUZYRA是一种现代化的四环素类抗生素,于2019年2月在美国上市,作为每日一次的口服和静脉注射抗生素用于治疗罹患社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成人。欧马环素是新型9-氨甲基环素类抗生素,是米诺环素的半合成衍生物。其作用机制与四环素类药物(多西环素、米诺环素和四环素)相似,通过与微生物的30S核糖体亚基相结合,抑制蛋白质合成。
研究人员在名为 OASIS-2、涉及 735 例 ABSSSI 成人患者的关键性 3 期临床研究评估了每日一次只口服(once-daily, oral-only)欧马环素(omadacycline)方案的疗效和安全性。接受第一剂药物 48~72 小时后,在早期临床反应(ECR)指标中,与利奈唑胺相比,欧马环素(omadacycline)达到了 FDA 在修订意向治疗(mITT)人群(10%NI 保守度,95%置信区间)中指定的统计学非劣性(NI)主要终点。欧马环素的 ECR 率为 87.5%,而利奈唑胺为 82.5%。针对最常见的 ABSSSI 病原体(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,MRSA)引起的感染,omadacycline 具有高的临床成功率。
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