奥马环素冻干粉注射剂效果怎么样

奥马环素冻干粉注射剂是一种现代化的四环素类抗生素，于2019年2月在美国上市，作为每日一次的口服和静脉注射抗生素用于治疗罹患CABP和ABSSSI的成人。奥马环素冻干粉注射剂与四环素类药物（多西环素、米诺环素和四环素）相似，通过与微生物的30S核糖体亚基相结合，抑制蛋白质合成。那么，奥马环素冻干粉注射剂效果怎么样？

究人员在名为 OASIS-2、涉及 735 例 ABSSSI 成人患者的关键性 3 期临床研究评估了每日一次只口服(once-daily, oral-only)奥马环素冻干粉注射剂方案的疗效和安全性。接受第一剂药物 48~72 小时后，在早期临床反应(ECR)指标中，与利奈唑胺相比，奥马环素冻干粉注射剂达到了 FDA 在修订意向治疗(mITT)人群(10%NI 保守度，95%置信区间)中指定的统计学非劣性(NI)主要终点。

奥马环素冻干粉注射剂的 ECR 率为 87.5%，而利奈唑胺为 82.5%。针对最常见的 ABSSSI 病原体(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA)引起的感染，奥马环素冻干粉注射剂具有高的临床成功率。

奥马环素冻干粉注射剂用法用量：

社区获得性细菌性肺炎（CABP）：

第1天：负荷剂量：静脉滴注60分钟200毫克或100毫克静脉滴注30分钟两次

维持剂量：每天30分钟静脉输注100毫克，或每日300毫克。

急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）：

第1天：负荷剂量：在60分钟内静脉输注200mg或100mg静脉滴注30分钟两次。

维持剂量：静脉内注射100毫克，每天30分钟或300毫克每天口服一次。

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