【科普】奈拉滨Nelzarabine是什么药？奈拉滨治疗白血病效果如何？

郭药师

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2025-01-21 02:38:29

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奈拉滨Nelzarabine是什么药？奈拉滨Nelzarabine是英国葛兰素(GlaxoSmithKline)公司研发的细胞毒素阿糖鸟苷的水溶性前药。奈拉滨Nelzarabine于2005年10月获美国FDA批准上市，临床用于治疗对至少2种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)。该细胞毒素阿糖鸟苷的水溶性前药奈拉滨Nelzarabine治疗白血病效果如何？

奈拉滨Nelzarabine相关临床试验

FDA发布一份奈拉宾Nelzarabine临床研究报告，将参与试验的患者分为儿童组和成年组。采用静脉滴注给药，儿童组剂量为650 mg·m-2·d-1连续5天。成人组为在第一，三和五天1500 mg·m-2·d-1。治疗周期为21天。评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR*)。

结果显示，儿童组39名患者，其中对奈拉宾Nelzarabine有完全应答（CR）的人数为5，占总数的13%，完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为9，占总数的23%。成年组28名患者，其中完全应答(CR)有5位，占总数的18%，完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为6，占总数的21%。

接受奈拉宾Nelzarabine治疗患者应注意

根据标准治疗方案，正在应用奈拉宾Nelzarabine的肿瘤溶解综合征患者并发高尿酸血症时，可通过静脉水合方式加以缓解；存在高尿酸血症风险的患者还可考虑服用别嘌醇进行治疗。

应用奈拉宾Nelzarabine的免疫缺陷患者应避免注射活疫苗。高尿酸血症、骨髓抑制等患者慎用奈拉宾Nelzarabine治疗。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年3月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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