




奈拉滨(Nelzarabine)适应症:用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。奈拉滨(Nelzarabine)在腺苷脱氨酶作用下,去甲基转化成ara—G,在脱氧鸟苷激酶和脱氧苷激酶作用下单磷酸化,接着转化为活性5-三磷酸盐ara-GTP。Ara-GTP在白血病胚细胞中蓄积到一定程度后嵌合入DNA中,从而抑制DNA的合成,最终导致细胞死亡。奈拉滨(Nelzarabine)以透明,无色,无菌的方式提供,专门用于静脉滴注。专门用于静脉滴注的奈拉滨(Nelzarabine)价格是多少呢?
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奈拉宾(Nelzarabine)相关临床试验
研究招募了1895名1至30岁的T-ALL(94%)或T-LBL(6%)患者。患者被随机分成四组:单独应用逐渐增加的甲氨喋呤(CMTX)治疗组,CMTX联合6个疗程的奈拉滨(650 mg / m2 /天的5天疗程),单独的高剂量甲氨蝶呤(HDMTX)和HDMTX与六个临床的奈拉滨。
在所有组中,4年总体生存率为90.2%。在2000至2005年进行的儿童肿瘤组T-ALL试验中,这些患者的4年总生存率约为80%。接受奈拉滨的T-ALL患者的4年DFS率为88.9%;对于未接受奈拉宾(Nelzarabine)的患者,4年DFS为83.3%。
对于接受CMTX的患者,联合奈拉滨的4年DFS是92.2%,单独用CMTX为89.8%。在HDMTX组中,联合奈拉滨(奈拉宾)的4年DFS为86.2%。
儿童肿瘤组织AALL0434试验的结果在举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)2018年会上发布。规模的临床试验表明,奈拉滨(奈拉宾)治疗T-细胞幼淋巴细胞白血病(T-PLL)和外周T-细胞淋巴瘤结果令人鼓舞。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年8月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877