




色瑞替尼(CERITINIB)的上市为肺癌的治疗增加了新的药物。2018年5月31日,第二代ALK抑制剂色瑞替尼(Ceritinib)在中国获得正式批准,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。美国美国食品和药物管理局批准色瑞替尼ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的新适应症申请,增加新的肺癌治疗药物。那么,色瑞替尼对ros1有效吗?色瑞替尼能治疗ros1阳性肺癌吗?
ROS1重排是非小细胞肺癌的一种特殊的分子亚型,一项开放的、多中心的Ⅱ期临床研究评估了色瑞替尼(Ceritinib)用于ROS1重排的非小细胞肺癌的疗效和安全性,在数据截止时,中位随访时间为14个月,18例(56%)患者停止了治疗。客观反应率为62%,其中包括1例CR,19例PR,反应持续时间为21个月,DCR为81%。中位PFS为9.3个月。中位OS为24个月。研究结果认为色瑞尼替对于ROS1重排的非小细胞肺癌患者具有非常有效的临床活性,而且相对于既往的多线化疗治疗方式更是具有优势。
色瑞替尼的推荐剂量为750 mg(5粒),每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,空腹服用,在进餐的2小时后给予。由于胃肠道副反应的发生率较高,患者容易出现呕吐和腹泻的症状,当发生这种情况时是不建议补服的,但值得注意的是若期间漏服药物后,也应及时补服,但不能在下一次服药的12小时内。色瑞替尼最常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲减退、体重减轻、转氨酶升高等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225