色瑞替尼(赞可达)对肺癌有好处吗？色瑞替尼疗效如何？

色瑞替尼(赞可达)对肺癌有好处吗？色瑞替尼是ALK抑制剂，其对表达EML4-ALK和NPM-ALK融合蛋白的细胞具有抑制作用，并且能够克服色瑞替尼耐药性。色瑞替尼(塞瑞替尼)是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。体外研究表明，其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大规模临床研究证实，ALK阳性晚期非小细胞经色瑞替尼治疗克唑替尼治疗后，疗效明显优于化疗，安全性好。

色瑞替尼疗效如何？Ⅱ期单臂研究ASCEND-3评估了色瑞替尼(750 mg/d)治疗ALK重排NSCLC患者的疗效和安全性，其中入组的是既往化疗≤3线的、未曾接受过ALK抑制剂治疗的、允许携带无症状性或神经学稳定的脑转移的患者。

主要终点为研究者评估的总缓解率(ORR)。次要终点为独立监察委员会(BIRC)盲法评估的ORR，研究者和BIRC评估的总的颅内缓解率、缓解持续时间(DOR)、至缓解时间、疾病控制率和无进展生存期(PFS)，此外还包括总生存期(OS)和安全性。

最终的疗效和安全性数据显示，入组124例患者，其中122例(98.4%)曾接受过抗肿瘤药物治疗，≥3线治疗者31例(25.0%)，49例(39.5%)基线时存在脑转移。中位随访52.1个月(48.4~60.1个月)。研究者评估的ORR为67.7%(95%CI 58.8%~75.9%)，中位PFS为16.6个月(95%CI 11.0~23.2个月)。中位OS为51.3个月(95%CI 42.7~55.3个月)。色瑞替尼治疗期间健康相关生活质量保持稳定。

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