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色瑞替尼(赞可达)的说明书,色瑞替尼的副作用有哪些?

郭药师
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2025-01-21 15:50:21
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【药品名称】色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib。

【适应证】接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。

【用法用量】色瑞替尼的推荐剂量为750 mg(5粒),每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,空腹服用,在进餐的2小时后给予。由于胃肠道副反应的发生率较高,患者容易出现呕吐和腹泻的症状,当发生这种情况时是不建议补服的,但值得注意的是若期间漏服药物后,也应及时补服,但不能在下一次服药的12小时内。

【副作用】色瑞替尼最常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲减退、体重减轻、转氨酶升高等。

【注意事项】

1、严重和持续胃肠道毒性:如止抗吐药或止泻药无反应不给药,通过减低色瑞替尼剂量来调节。

2、肝毒性:色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验检验。

3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。

4、肝功能异常:在用药期间注意监测肝功能情况,必要时可以进行保肝处理。

5、高血糖:色瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。出现异常减低剂量,或永久终止色瑞替尼。

6、 胚胎胎儿毒性:色瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

以上为色瑞替尼(赞可达)的说明书,请在医生指导下正确用药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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