首个上市的靶向药伊马替尼/格列卫使慢粒白血病进入”TKI时代“
郭药师
2025-01-21 02:41:28
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慢性粒细胞白血病（CML）是一种以BCR-ABL 融合基因形成为特征的骨髓增殖性恶性肿瘤。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）可以与该融合基因的ATP位点结合，让慢性粒细胞白血病转变成为慢性可控疾病。目前，酪氨酸激酶抑制剂也是慢粒白血病治疗的主要用药，伊马替尼等为代表的TKI也已被认定为慢粒白血病治疗的一线用药。
首个上市的靶向药伊马替尼/格列卫使慢粒白血病进入“TKI时代”
2001年5月，全球第一个靶向药物——伊马替尼获批上市，标志着慢性粒细胞白血病的治疗进入了酪氨酸激酶抑制剂（简称TKI）时代；它就是第一代TKI。
伊马替尼于2001年11月在欧洲上市。我国也于2002年就批准了伊马替尼上市，商品名为格列卫。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）开创了慢粒白血病靶向治疗时代，而这一时代始于伊马替尼！伊马替尼的出现大大改善了慢粒白血病的治疗状况，临床上又约六成的患者治疗后缓解，迄今为止，伊马替尼仍然被认为是慢粒白血病初始治疗的最佳方案。
尽管TKI治疗慢粒的效果非常显著，但一旦患者进入了加速期或急变期，癌细胞的生物学特性会发生变化，可出现其它新的染色体异常，也就是说，就算TKI抢占了BCR-ABL融合蛋白上ATP的位置，癌细胞也可以通过其它途径启动增殖，使TKI的治疗效果大打折扣。这也是强调慢粒要早期治疗的原因。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588
白血病药品
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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