索拉非尼都能治疗哪些肿瘤癌症，效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 01:08:33

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索拉非尼(多吉美，Sorafenat)在2005年12月，经美国食品药品管理局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月，欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美，Sorafenat)用于治疗肝细胞癌。2007年11月，美国食品药品管理局批准索拉非尼(多吉美，Sorafenat)用于治疗不能切除的肝细胞癌。2017年，索拉非尼(多吉美，Sorafenat)甲状腺癌适应症在中国获批，用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌，索拉非尼(多吉美，Sorafenat)是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。

在医学上有相关数据证明，靶向药多吉美（Sorafenib）临床效果显著，下面案例说明: Oriental研究和SHARP研究两项研究证明多吉美可以明显延长患者的生存期。Oriental(一项在亚太地区开展的索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者的随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究)显示:多吉美可延长晚期肝癌患者生存期达47%。显著延长至疾病进展时间;74%，疾病控制率提高1倍。SHARP研究(一项在欧美等多个国家开展的索拉非尼（Sorafenib）治疗晚期肝细胞癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究):显著延长总体生存期44%，显著延长至疾病进展时间73%。死亡风险及疾病进展风险分别下降:31%和42%。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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