




西妥昔单抗主要是一种抗肿瘤的靶向药物,是针对表皮生长因子受体的单克隆抗体。抑制肿瘤细胞分泌的血管生长因子,减少肿瘤血管的新生和转移。通常和伊立替康联合应用治疗转移性结直肠癌的患者。
著名肿瘤专家秦叔逵教授和李进教授,共同牵头开展了一项研究西妥昔单抗一线治疗中国结直肠癌病人疗效的临床试验。这项临床试验共招募了393名RAS基因野生型转移性结直肠癌病人,分为两组,一组接受单纯化疗,化疗方案是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙 奥沙利铂,另一组接受西妥昔单抗联合化疗,化疗方案也是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙 奥沙利铂。
研究结果发现,西妥昔单抗联合化疗,比单纯的化疗,显著延长了病人的无进展生存期和总生存期。两组病人中位无进展生存期为9.2个月vs7.4个月,中位总生存期为20.7个月VS 17.8个月。西妥昔单抗联合化疗的客观缓解率也更高,数据对比为61.1% VS 39.5%。
西妥昔单抗用法用量:推荐起始剂量为400mg/㎡,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/㎡,滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。最常见的副作用在中枢神经方面为不舒服(Malaise)、发烧、头痛。在皮肤方面为痤疮样红疹(acneform rash;90%,有10%为严重型态),而阳光会恶化皮肤症状,所以,用药期间尽量避免暴露在太阳下。其他副作用如胃肠不适、恶心、呕吐、呼吸困难、疲倦。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm