




乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命乳腺癌内分泌治疗是常见的治疗手段之一。依维莫司是什么药,乳腺癌内分泌治疗可以用依维莫司吗?
依维莫司是mTOR(雷帕霉素靶蛋白)抑制剂,是新型乳腺癌内分泌治疗药物。依维莫司不同于我们常用的其他绝经后的芳香化酶(AI)抑制剂,获批治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。
BOLERO-2 临床研究是一项来自全球多个国家,雌激素受体阳性和 HER-2 阴性,绝经期乳腺癌患者参与的研究,入组条件是既往接受过来曲唑或阿那曲唑治疗并于 1年内复发的患者。中位随访 18 个月,与依西美坦单药组相比,依维莫司+依西美坦组的中位无进展生存期明显延长(11.0 个月 vs 4.1 个月);客观缓解率(12.6% vs 1.7%)和临床获益率(51.3% vs 26.4%)也显著提高。
研究的安全性方面:与单药组相比,联合组 3 或 4 级不良反应发生率明显增加,包括口腔炎、贫血、呼吸困难、高血糖、疲乏和肺炎等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426