依维莫司是什么药，乳腺癌内分泌治疗可以用依维莫司吗？

郭药师

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2025-01-20 13:04:16

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乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期可因癌细胞发生远处转移，出现多器官病变，直接威胁患者的生命乳腺癌内分泌治疗是常见的治疗手段之一。依维莫司是什么药，乳腺癌内分泌治疗可以用依维莫司吗？

依维莫司是mTOR（雷帕霉素靶蛋白）抑制剂，是新型乳腺癌内分泌治疗药物。依维莫司不同于我们常用的其他绝经后的芳香化酶（AI)抑制剂，获批治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。

BOLERO-2 临床研究是一项来自全球多个国家，雌激素受体阳性和 HER-2 阴性，绝经期乳腺癌患者参与的研究，入组条件是既往接受过来曲唑或阿那曲唑治疗并于 1年内复发的患者。中位随访 18 个月，与依西美坦单药组相比，依维莫司+依西美坦组的中位无进展生存期明显延长（11.0 个月 vs 4.1 个月）；客观缓解率（12.6% vs 1.7%）和临床获益率（51.3% vs 26.4%）也显著提高。

研究的安全性方面：与单药组相比，联合组 3 或 4 级不良反应发生率明显增加，包括口腔炎、贫血、呼吸困难、高血糖、疲乏和肺炎等。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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