抗巨细胞病毒药物莱特莫韦片说明书翻译版看这里

抗巨细胞病毒药物莱特莫韦片说明书翻译版看这里：莱特莫韦片（来特莫韦）最初由德国AiCuris anti-infective cures GmbH公司研制，之后被美国默克(Merck)公司的子公司默沙东制药公司(Merck&Co)收购，归属默沙东。

莱特莫韦片（来特莫韦）适应症：用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。

莱特莫韦片（来特莫韦）用法用量：所有患者 移植前、后的第0~28天,推荐剂量为口服480 mg或静脉注射480 mg。每天1次,可与食物同时用药,至移植第100天,根据是否与环孢素联用,再调整服药剂量。 与环孢素同服调整剂量 ①若口服或静脉注射莱特莫韦与环孢素联合用药,莱特莫韦的剂量应减少至240 mg每天1次;②若先服莱特莫韦再服环孢素,下一次服莱特莫韦的剂量为240 mg,每天1次;③若停服环孢素,下一次莱特莫韦的服药剂量为480 mg,每天1次;④因体内环孢素血浆药物浓度过高,而停止用药,莱特莫韦的剂量不必调整。

莱特莫韦片（来特莫韦）不良反应：最常见的不良反应：恶心，腹泻，呕吐，外周性水肿，咳嗽，头痛，疲劳，腹痛和。

莱特莫韦片（来特莫韦）注意事项：

1、妊娠用药：尚无足够的人用数据能评估莱特莫韦对妊娠妇女的风险性。妊娠妇女使用莱特莫韦片（来特莫韦治疗需谨慎，以免造成出现胚胎发育毒性、流产等。

2、 儿科用药：尚未对<18岁儿童评估有效性和安全性,暂不推荐。

3、老年患者用药：研究代号为P001的临床试验,用药组373例中,有15.0%(56)≥65岁的老年患者,其安全性和有效性与较年轻的患者相似,老年患者用药无需调整剂量。

4、肾损伤患者用药：CLcr>10 mL·(min)-1,无需调整剂量,晚期肾病患者,CLcr<10 mL·(min)-1及正在血液透析的患者,其药动学参数尚不清楚,暂不推荐用药。CLcr<50 mL·(min)-1的患者接受静脉注射莱特莫韦片

5、肝损伤患者用药：轻度肝损伤患者(Child-Pugh Class A级) 或中度肝损伤患者(Child-Pugh Class B级)无需调整剂量,不推荐用于严重肝损伤患者(Child-Pugh Class C级)。

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