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【一定要看】注射用紫杉醇标准用法用量_注射用紫杉醇最新说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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注射用紫杉醇最新说明书

【注射用紫杉醇适应症】本品是一种微观抑制剂适用于为治疗:

(1)转移乳腺癌,对转移疾病或辅助化疗6个月内复发联合化疗失败后。既往治疗应包括一种蒽环类除非临床禁忌。

(2)为不是治病手术或放射治疗被选患者,局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC),与卡铂[carboplatin]联用作为一线治疗。

(3)转移胰腺癌作为与吉西他滨[gemcitabine]联用一线治疗。

注射用紫杉醇用法用量

1、对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌,建议使用剂量260mg/ m2静脉滴注30分钟,每三周给药一次。

2、肝功能异常者:尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究,对血胆红素>1.5mg/dl的患者,本药的事宜剂量尚不清楚。

3、肾功能异常:尚未进行对肾功能损害的患者使用本药的临床研究,在随机对照试验中排出了血肌酐>2mg/dl的患者。对有功能损害者的患者。本药的事宜剂量尚不清楚。

4、预处理:本药给要前不需给予患者抗过敏药预处理。

【注射用紫杉醇副作用】最多见的为:中性粒细胞缺乏,低血压,心电图异常,呼吸困难,咳嗽。神经病变,视觉障碍,关节痛,转氨酶升高,恶心呕吐,腹泻和无力。

【注射用紫杉醇注意事项】

1、重度超敏反应:发生重度的超敏反应罕见,包括非常罕见的致死性过敏反应事件。如果患者接受注射用紫杉醇治疗曾发生重度超敏反应,则不应再次使用注射用紫杉醇。

2、男性患者用药:男性患者如接受注射用紫杉醇治疗,建议其在治疗期间采取避孕措施。

3、人血白蛋白:注射用紫杉醇含有源自人血的血清白蛋白,但由于对献血者的严格筛选和生产过程中的严格质量控制,通过注射用紫杉醇治疗而感染病毒性疾病的风险极低,感染克-雅综合征(CJD)的理论风险也极低。至今为止未见有感染病毒或克雅病的病例报告。

4、肝功能异常:由于紫杉醇的暴露量和毒性可因肝功能异常而增加,对肝功能异常的患者进行注射用紫杉醇治疗时应谨慎。

5、对驾驶和机器操作能力的影响:疲劳、嗜睡和不适等不良事件可能会对驾驶和机器操作造成影响。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660

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