爱必妥是进口药还是国产药，爱必妥怎么样？

爱必妥是第一个在全球多个国家获准上市的靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体，爱必妥临床研发的成功为结直肠癌患者的治疗带来了新的选择。今天咱们来了解一下爱必妥是进口药还是国产药，爱必妥怎么样？

爱必妥是进口药物，该药由ImClone Systems开发，在北美地区，由ImClone及施贵宝公司合作推广，在全球其它地区销售权归德国Merck KgaA所有。FDA在2004年批准了爱必妥用于结肠直肠癌的治疗。爱必妥于2006年7月22正式获批在中国上市出售，也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。

一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了爱必妥治疗转移性结直肠癌的疗效。329例EGF受体过度表达的受试者中，206例为男性，平均59岁(26～84岁)，58%为结肠癌患者，40%为直肠癌患者，其中63%的患者用奥沙利铂(oxaliplatin)治疗无效。

研究中患者随机分成2组，爱必妥和伊立替康联用组218例，本品单用组111例。爱必妥的初始剂量为一周400mg，随后一周250mg，治疗终点为疾病进展或出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或第6周4次125mg/m2。

结果显示，联合治疗组和爱必妥单用组有效率分别为22.9%和10.8%。疗效平均持续时间，联合治疗组和本品单用组分别为5.7和4.2个月；与爱必妥单用组相比，联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。

爱必妥西妥昔单抗为嵌合单克隆抗体，属于表皮生长因子受体抑制剂，静注用于转移性结肠直肠癌及头颈部癌症的治疗。

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