




MET全称为间质-上皮细胞转化因子(mesenchymal-epithelial transition factor, MET)。在所有NSCLC中,MET 14 号外显子跳跃突变率为3%-4%,特泊替尼是针对MET突变的靶向药,特泊替尼是全球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的c-MET选择性抑制剂。靶向药特泊替尼上市了吗?特泊替尼哪可以买到?
特泊替尼上市情况及购买渠道
特泊替尼是高选择性口服MET抑制剂,2020年3月25日,日本批准上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者目前特泊替尼还未在国内获批。因此MET非小细胞肺癌(NSCLC)患者只能选择国外上市的特泊替尼。
特泊替尼没有在国内上市,因此患者无法在国内药店购买到该药品。患者若想要了解或购买性价比较高的特泊替尼,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
特泊替尼相关临床试验
美国FDA加速批准口服MET抑制剂特泊替尼上市,是基于VISION的关键性2期临床试验的支持。总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者接受了特泊替尼的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。
试验结果显示,特泊替尼在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月(95% CI,6.9-NE)和11.1个月(95% CI,9.5-18.5)。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上,30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。综合上述试验数据可知,特泊替尼的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
以上就是关于特泊替尼的介绍,希望可以帮助到大家。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096