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特泊替尼(Tepotinib)2024年多少钱一盒?

郭药师
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2025-01-21 02:21:58
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特泊替尼(Tepotinib)2024年的价格

目前了解到,老挝东盟药厂特泊替尼规格225mgx60片,价格大概是9600$左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。

特泊替尼(Tepotinib)的推荐剂量是450mg每天一次,餐后口服。也就是一次需要2片特泊替尼,一盒刚好可以吃一个月的量,患者也可以根据自己的实际用药情况计算所需要的数量和费用。

特泊替尼(Tepotinib)的适应症和作用

特泊替尼(Tepotinib)适用于治疗携带间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

特泊替尼(Tepotinib)是一种低分子化合物,对间质表皮转化因子(MET)具有抑制作用,是受体酪氨酸激酶。特泊替尼选择性地与MET结合,并抑制MET蛋白磷酸化,可抑制MET基因突变引起的致癌MET受体信号,导致肿瘤细胞死亡。

特泊替尼(Tepotinib)的治疗效果

一项开放标签的 2 期研究(NCT02864992)中,对确诊有 MET 14 号外显子跳越突变的晚期或转移性 NSCLC 患者每天一次服用特泊替尼(Tepotinib)(剂量为 500 毫克)。主要终点是在随访至少 9 个月的患者中通过独立审查得出的客观反应。此外,还根据液体活检或组织活检是否检测到MET 14外显子跳越突变对反应进行了分析。

研究结果

共有152名患者接受了特泊替尼(Tepotinib)治疗,其中99名患者接受了至少9个月的随访。经独立审查,联合活检组的应答率为46%,中位应答持续时间为11.1个月。在液体活检组的66名患者中,应答率为48%,在组织活检组的60名患者中,应答率为50%;两种方法均有27名患者获得阳性结果。研究者评估的应答率为56%,与既往接受的晚期或转移性疾病治疗相似。

试验结论

在确诊存在MET 14外显子跳越突变的晚期NSCLC患者中,约半数患者使用特泊替尼(Tepotinib)可获得部分应答。外周水肿是3级或3级以上的主要毒性反应。

特泊替尼(Tepotinib)用药须知

用药前告知医生患者是否有以下情况:

1、患有或曾经患有肺癌以外的肺部或呼吸问题。

2.有或曾经有肝脏问题。

3.怀孕或计划怀孕。特泊替尼(Tepotinib)会伤害未出生的婴儿。在开始使用特泊替尼(Tepotinib)治疗之前,医生可能会进行妊娠试验。在治疗期间和最后一剂特泊替尼后1周内使用有效的节育措施(避孕措施)。有能够怀孕的女性伴侣的男性应在特泊替尼治疗期间和特泊替尼最后一剂后1周内使用有效的节育措施。

4、正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚特泊替尼(Tepotinib)是否会进入您的母乳。在治疗期间和最后一剂特泊替尼后1周内不要母乳喂养。

5、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

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参考文献

Paik PK, Felip E, Veillon R, Sakai H, Cortot AB, Garassino MC, Mazieres J, Viteri S, Senellart H, Van Meerbeeck J, Raskin J, Reinmuth N, Conte P, Kowalski D, Cho BC, Patel JD, Horn L, Griesinger F, Han JY, Kim YC, Chang GC, Tsai CL, Yang JC, Chen YM, Smit EF, van der Wekken AJ, Kato T, Juraeva D, Stroh C, Bruns R, Straub J, Johne A, Scheele J, Heymach JV, Le X. Tepotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):931-943. doi: 10.1056/NEJMoa2004407. Epub 2020 May 29. PMID: 32469185; PMCID: PMC8422679.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096

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