




特泊替尼(Tepotinib)治疗晚期或转移性肺癌的疗效较好,可以显著延长无进展生存期和总生存期,是一种有效的治疗选择。
在临床试验中,特泊替尼治疗晚期或转移性肺癌的效果显著,根据盲法独立评审委员会(BIRC)评估的总缓解率(ORR)为43%,另一项疗效指标是BIRC的中位缓解持续时间(DOR)为12.4个月。这意味着一部分患者肿瘤显著缩小或完全消失,并且有一半患者的肿瘤缓解持续时间超过12.4个月。
特泊替尼是一种口服小分子间充质上皮转化(MET)因子酪氨酸激酶受体抑制剂,用于治疗具有MET基因突变的晚期或转移性非小细胞肺癌。根据一些临床试验的结果,特泊替尼显示出对MET阳性NSCLC患者的疗效。
其中一项名为VISION的试验显示,特泊替尼与化疗药物相比,在MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中,可以显著延长无进展生存期和总生存期,这些数据表明特泊替尼可能是一种有效的治疗选择。
研究背景:3%-4%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者发生剪接位点突变,导致癌基因驱动因子MET第14外显子转录缺失。评估了替泊替尼在该患者群体中的疗效和安全性。
研究方法:在一项开放性2期研究中,对确诊为MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者每日一次给予替泊替尼(500mg)。
研究结果:共有152名患者接受了替波替尼治疗,99名患者接受了至少9个月的随访。独立审查的缓解率为46%,联合活检组的中位缓解持续时间为11.1个月。液体活检组66例患者的缓解率为48%,组织活检组60例患者的缓解率为50%。
研究者评估的缓解率为56%,无论之前是否接受晚期或转移性疾病的治疗,缓解率都是相似的。
基于血浆或肿瘤标本中存在 MET 外显子14跳跃突变,选择接受特泊替尼治疗的患者。仅建议在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆标本中是否存在 MET 外显子14跳跃改变。
如果在血浆标本中未检测到变化,重新评价活检用于肿瘤组织检测的可行性。FDA批准的用于检测 NSCLC 中 MET 外显子14跳跃改变以选择接受 TEPMETKO 治疗的患者的检测方法不可用。
特泊替尼的推荐剂量为450mg,每天服用一次,需要与食物一起服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果服用特泊替尼后发生呕吐,建议在计划时间服用下一剂。
特泊替尼(Tepotinib)治疗晚期或转移性肺癌的具体疗效还取决于患者的病情、基因突变类型和个体差异等因素,治疗方案的选择应该由医生根据患者的情况来决定。
如果您或您认识的人正在考虑特泊替尼治疗,请咨询专业医生以获取更详细和准确的信息。
Paik PK, Felip E, Veillon R, Sakai H, Cortot AB, Garassino MC, Mazieres J, Viteri S, Senellart H, Van Meerbeeck J, Raskin J, Reinmuth N, Conte P, Kowalski D, Cho BC, Patel JD, Horn L, Griesinger F, Han JY, Kim YC, Chang GC, Tsai CL, Yang JC, Chen YM, Smit EF, van der Wekken AJ, Kato T, Juraeva D, Stroh C, Bruns R, Straub J, Johne A, Scheele J, Heymach JV, Le X. Tepotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):931-943. doi: 10.1056/NEJMoa2004407. Epub 2020 May 29. PMID: 32469185; PMCID: PMC8422679.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096