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卢卡帕利是哪个公司生产的?卢卡帕利在国内批准上市了吗?

郭药师
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2025-01-20 21:00:13
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目前,卢卡帕利(rucaparib)已经获FDA批准,用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关的mCRPC成人患者。这是第一个被批准用于治疗前列腺癌的PARP抑制剂。

一项试验结果显示:62名经PARP抑制剂治疗可评估的BRCA1/2突变型mCRPC患者的客观缓解率(ORR)为44%。

卢卡帕利(rucaparib)的生产厂家:美国Clovis Oncology克洛维斯肿瘤公司

Clovis Oncology是一家生物制药公司。它专注于在美国,欧盟和其他国际市场上收购,开发创新的抗癌药物并将其商业化;该公司的目标是针对癌症人群特定亚群的治疗计划。

2016年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了卢卡帕利用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。2018年4月6日,FDA批准卢卡帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

2020年5月15日,FDA加速批准卢卡帕尼用于治疗既往接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗的携带BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂,那卢卡帕利(rucaparib)在国内批准上市了吗?

目前,卢卡帕利在国内还没有正式上市,国内的患者如有卢卡帕利的需要可以购买国外上市的版本,具体有关于卢卡帕利的相关事宜可以随时咨询医伴旅了解。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

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