2021年最新价格瑞博西尼多少钱

郭药师

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2025-01-20 22:04:57

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瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(D-CDK4/6)的抑制剂，用于治疗激素受体(HR)阳性，人表皮生长因数受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。

临床试验在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中，观察瑞博西尼与来曲唑（letrozole）联合对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。

这些患者按1:1被随机分为安慰剂组（每天2.5 mg来曲唑+安慰剂）和治疗组（每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg 瑞博西林）。主要研究终点为无进展生存(PFS)，次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。

结果显示，瑞博西尼组的中位PFS未确定（一半以上的服用瑞博西林 +来曲唑的患者在中期分析时仍然存活和无进展），而安慰剂组中该数据为14.7个月，瑞博西尼与来曲唑联合可将疾病进展或死亡的风险降低44％。试验中，瑞博西尼组的疾病客观缓解率（ORR）为52.7％，而安慰剂组的客观缓解率为37.1％。在随后的11个月随访和进展分析中，观察到瑞博西尼组患者的中位无进展生存PFS为25.3个月，而安慰剂组的患者中位PFS仅为16个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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