瑞博西尼治疗乳腺癌的效果如何

瑞博西尼与芳香酶抑制剂来曲唑联合用于绝经后激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体-2 阴性(HER2-) 的晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。瑞博西尼治疗乳腺癌的效果如何？

瑞博西尼可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6的活性，阻断视网膜母细胞瘤蛋白的磷酸化过程，减少乳腺癌细胞系增殖，从而发挥抗肿瘤作用。研究评估了选择性 CDK4/6 抑制剂瑞博西尼(Kryxana)联合来曲唑一线治疗激素受体（HR）阳性，HER2阴性进展期乳腺癌的安全性和有效性。

这项随机安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验共纳入668例之前未进行全身化疗的进展期HR阳性、HER2阴性、女性乳腺癌患者，患者被随机分到瑞博西尼 (600mg /日连续三周，停一周) +来曲唑letrozole (2.5 mg/日) 组和安慰剂+ 来曲唑组。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存（OS）、总反应率、安全性。 

瑞博西尼组无进展生存期PFS明显长于安慰剂组。平均随访时间为15.3个月。18个月后，瑞博西尼组无进展生存率为63%，在安慰剂组为42.2%。在疾病基线可测量的患者中，两组总的反应率分别为52.7%和37.1%。据报道，两组发生超过10%的3或4级不良事件包括中性粒细胞减少、白细胞减少。瑞博西尼(Kryxana)联合来曲唑治疗（HR）阳性，HER2阴性进展期乳腺癌显著优于接受安慰剂加来曲唑。

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