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凡德他尼与卡博替尼哪个好

郭药师
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2025-01-21 16:56:50
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对于晚期甲状腺髓样癌,美国食品和药物管理局已经批准了两种靶向药物:凡德他尼和卡博替尼。临床应用研究结果显示,两种不同药物可延长肿瘤无恶化存活率和整体肿瘤控制率,那凡德他尼与卡博替尼哪个好?

一项试验,接受凡德他尼治疗的患者47例,接受卡博替尼治疗的患者23例。前排使用凡德他尼的患者为41例(85%),前排使用卡博替尼的患者为7名(15%)。在25个月的中位随访中(范围0 - 46),使用凡德他尼治疗的部分缓解率(PR)是26%,使用卡博替尼治疗的是22%。在接受凡德他尼的患者中有34%和接受卡博替尼的患者中有13%观察到稳定的疾病。

凡德他尼治疗患者的中位PFS为17个月(95%CI,9.3-24.6)。接受卡博替尼布治疗的患者中位 pfs 为4个月(95% ci,3.1-4.9)。在接受凡德他尼和卡博替尼治疗的患者中,6个月进行生存率方面分别为98%和78%,12个月提高生存率可以分别为86%和70%。

接受凡德他尼vandetanib治疗的患者的中位OS为53个月(95% ci,43.7-62.3),而接受卡博替尼治疗的患者的中位OS为24个月(95% ci,5.9-42.1)。

在接受卡博替尼治疗的人群中,与经历TEAE且年龄在60岁以上的人进行相比,具有≥5 TEAE且年龄在60岁以下的人缩短了PFS。该人群的OS与TEAE的总数显著相关,≥5TEAE与≥4或更少的TEAE相比,OS更长。与凡德他尼治疗组相似,接受卡博替尼治疗的患者的生存结局与性别,生殖系RET突变系统状态和/或肝转移无关。

通过以上可以看出,凡德他尼比卡博替尼的PR、PFS以及生存率都高,其他没有差异,患者使用凡德他尼或者是卡博替尼一定要在医生的指导下进行。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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