吉利德四代vosevi由索福布韦(sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(vaepatavir,100mg)和voxilaprevir(voxilaprevir片剂,100mg)组成。2017年7月,吉利德四代获得美国FDA批准可以用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(hcv)成年患者,吉利德四代疗效显着,被业内称为“吉四代”。这也使吉利德四代成为第一个获得批准的一天一粒的治疗方案。
另外,吉利德四代的效果在2项750例丙肝治疗患者的3期研究中得到进一步证实。第1项研究评估了吉利德四代vosevi较安慰剂在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者种的疗效和安全性,基因2~6型患者也都接受吉利德四代vosevi治疗,为期12周。
在第二项研究中,比较了吉利德四代Vosevi治疗12周和索非布韦加维帕他韦(ns5b+ns5a)在基因型1-3丙型肝炎患者中的疗效和安慰剂的差异,这些患者以前接受过索非布韦但治疗失败。
结果分析显示,96%~97%的患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒,达到可以治愈。与吉利德四代vosevi治疗相关的不良反应与病毒基因型有关,最常见的不良反应包括疲劳、头痛、腹泻和恶心。
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