




贝达喹啉(Bedaquilin)是一种二芳基喹啉类抗分支结合杆菌药物,作为联合其他药物治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(mdr-tb)。只有在没有其他有效治疗方法的情况下,才能使用贝达喹啉。本品应在督导下治疗(dor),不可私自使用。根据两项临床研究试验,通过分析耐多药肺结核(mdr-tb)患者痰培养转阴时间而确定了贝达喹啉的适应症。
另外,耐多药结核病的发生是因为患者感染了具有耐药性的结核杆菌菌株,或由于此前失败的治疗研究方案而引发。国内每年约占全球耐多药结核病新发病例的15%。贝达喹啉(Bedaquilin)具有创新的作用机制,将为我们中国的耐多药肺结核患者生活带来一个福音。
1、第1-2周,推荐剂量: 400毫克,每日一次,口服,连续14天,第3-24周: 200毫克,每周3次,每次剂量间隔至少48小时,总疗程为24周。
2、疾病进行预防风险控制研究中心临时指南建议逐案使用中国儿童标签,推荐剂量:1-2周:400 mg,每天1次,口服14天,然后200mg,3-24周,每周3次,22周。采用多种药物进行治疗研究方案,其中一个包含至少4种其他国家药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续发展存在。
3、应在有经验的医生指导下使用。在治疗的前2周:不要弥补自己漏服的剂量,继续进行履行之前的给药时间表。从第三周开始:如果漏服了200毫克的剂量,病人应该尽快服用错过的剂量,然后恢复3周的疗程。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384