【重磅】结直肠癌口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片在中国获批上市！
郭药师
2025-01-21 06:18:22
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曲氟尿苷替匹嘧啶片（朗斯福）适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。结直肠癌口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片（朗斯福）早在2019年就已经在中国获批上市！
在全世界范围内，结直肠癌是第三大常见的癌症，结直肠癌一般指大肠癌，早期无症状，或症状不明显，仅感不适、消化不良、大便潜血等。我国结直肠癌（colorectal cancer,CRC）的发病率和死亡率均保持上升趋势。曲氟尿苷替匹嘧啶片（朗斯福）的上市为国内的结直肠癌患者带来了希望。
在中国、韩国和泰国的30个癌症治疗中心对中国患者进行了曲氟尿苷替匹嘧啶片的Ⅲ期临床试验。研究论文在2018年2月发表于美国《临床肿瘤学杂志》。这项临床试验包括406例既往至少接受过二线以上的标准化疗的转移性结直肠癌患者分析曲氟尿苷替匹嘧啶片（朗斯福）的效果。临床试验分析结果显示，曲氟尿苷替匹嘧啶片（朗斯福）显著延长了患者的中位总生存期，与安慰剂的对比是：7.8个月VS 7.1个月。中位无进展生存期的对比是：2.0个月VS 1.8个月。安全性上，曲氟尿苷替匹嘧啶片的不良反应多为轻微症状，患者耐药性良好。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年8月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981
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结直肠癌药品
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伊匹木单抗(Yervoy)
伊匹木单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏(DMMR)转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、食管癌等疾病。
卡培他滨(Kapesitabin)
KAPEDA 适用于治疗大肠癌、大肠末端（直肠）癌、胃癌或乳腺癌。此外，该药可用于手术完全切除肿瘤后以防止结肠癌复发。
呋喹替尼（Fruquintinib）
本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。
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