




西妥昔单抗(Cetuximab)做为一种靶点性基因疗法药品,医治EGFR呈阳性结直肠癌(MCRC)病人获得了丰厚的临床医学功效,其功效超出了传统式的细胞毒化疗药。西妥昔单抗(Cetuximab)首次在瑞士被批准用于对伊立替康标准疗法不再有效的结直肠癌(MCRC)患者,西妥昔单抗(Cetuximab)于2004年2月初获得美国食品和药物管理局的批准。西妥昔单抗(Cetuximab)与伊立替康联合用于治疗EGFR阳性转移性结直肠癌(MCRC),包括伊立替康治疗失败,西妥昔单抗(Cetuximab)单一药物用于不能耐受伊立替康的EGFR阳性晚期结直肠癌(MCRC)。
西妥昔单抗(Cetuximab)相关临床试验
一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了西妥昔单抗(Cetuximab)注射液治疗转移性结直肠癌(MCRC)患者的疗效。329例EGF受体过度表达的受试者中,58%为结肠癌患者,40%为直肠癌患者,其中63%的患者用奥沙利铂治疗无效。研究中患者随机分成2组,西妥昔单抗(Cetuximab)注射液和伊立替康联用组218例,西妥昔单抗(Cetuximab)注射液单用组111例。
结果显示,联合治疗组和西妥昔单抗(Cetuximab)注射液单用组有效率分别为22.9%和10.8%。疗效平均持续时间,联合治疗组和西妥昔单抗(Cetuximab)注射液单用组分别为5.7和4.2个月;与西妥昔单抗(Cetuximab)注射液单用组相比,联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm