




吉利德公司于2017年7月18日宣称美国食品药品监督管理局批准了该公司的新药吉四代(Vosevi,含索菲布韦400 mg、维帕他韦100 mg和voxilaprevir100 mg)用于经下列治疗方案失败的成人慢性丙型肝炎(丙肝)病毒感染者的复治,包括既往曾接受一种NS5A抑制剂治疗的丙肝病毒基因型1、2、3、4、5或6型感染;曾接受索菲布韦但未接受NS5A抑制剂治疗的1a或3型丙肝病毒感染。吉四代(Vosevi)的药物说明书中有黑框警告,提示该药在合并感染乙肝与丙肝病毒的患者中具有再次激活乙肝病毒的风险。吉四代(Vosevi)最常见的不良反应有头痛、疲乏、腹泻、恶心(超过10%)。在接受吉四代(Vosevi)治疗12周的患者中,0.2%患者因不良反应终止治疗。
吉四代和吉三代的区别?吉三代和吉四代(Vosevi)的共同点是都适用于丙肝全部6种基因型,唯一不同的就是吉四代治疗范围比吉三代更为广泛。吉四代(Vosevi)对于那些服用过类似吉二代、吉三代等抗病毒药物却治疗失败的人效果往往非常好。举例来说,之前使用过吉二代和吉三代等抗病毒药物的丙肝患者,在使用以上药物后并没有得到良好的效果或者是病毒出现抗药性而导致疗效降低,而吉四代(Vosevi)却能一击必中。所以吉四代就是针对那些先前经过口服直接抗病毒药物治疗失败的患者,为他们提供有效的新方案。而丙肝患者治疗丙肝首选的药物依旧是吉三代。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195