




首个针对KRAS G12C突变的AMG 510(索托拉西布)利用蛋白表面隐藏的凹槽与之结合,将KRAS蛋白锁定在一种非激活的GDP结合状态,从而特异性、不可逆地抑制携带G12C突变的KRAS蛋白的活性。
KRAS的作用泛围很广 ,KRAS的正常活性也是许多正常细胞功能所需要的活性,如选取直接抑制KRAS的药物,则该药物毒性可能会很大,副作用也可能会很强。AMG 510(索托拉西布)是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一,可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白,AMG 510不仅能抑制KRAS活性的药物,也可能会抑制NRAS、HRAS的活性。
2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准AMG 510(索托拉西布)上市,用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。12月22日,安进正式向欧盟药品监管(EMA)提交了Sotorasib(AMG510)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请。AMG510在国内获批上市了吗?AMG510去哪买的到?
AMG510目前还没有在国内上市,患者可以选择美国上市售卖的AMG 510(索托拉西布),医伴旅(北京)国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,医伴旅提供美国安进AMG510购买渠道,可以率先从美国拿到这个药,详细的购药信息需要患者咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665