




nexavar多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由raf/mek/erk介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制vegfr和血小板衍生生长因子(pdgf)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
nexavar多吉美在临床前动物试验中显示了广泛的抗肿瘤活性。在治疗晚期肾癌的3期随机临床研究中,903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组,一组接受nexavar多吉美,另一组接受安慰剂治疗。中期分析时已发生222例死亡事件,结果表明两组的客观有效率分别为百分之10和百分之2,另分别有百分之74和百分之53的病人肿瘤保持稳定。
nexavar多吉美组的无进展生存期较安慰剂组延长一倍(5.8VS2.8个月,风险比为0.51),且nexavar多吉美较安慰剂治疗显著改善了病人的生活质量。nexavar多吉美组的生存期较安慰剂组长,风险比为0.72。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923