




venclyxto维奈克拉是世界第一个获批上市的基于细胞凋亡机制开发的细胞凋亡药物,也是全球第一个获批上市的bcl-2选择性抑制剂,通过抑制凋亡bcl-2达到促进CLL细胞凋亡的目的。bcl-2是一类负责调节细胞凋亡的基因家族,在维持细胞存活以及抑制细胞凋亡中发挥着重要作用。
venclyxto维奈克拉是由艾伯维和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物,是美国fda批准的第一个bcl-2抑制剂。
据悉,venclyxto维奈克拉已经获批的适应症有:急性髓细胞性白血病(aml)、小淋巴细胞淋巴瘤(sll)、慢性淋巴细胞性白血病(cll),截至目前,venclyxto维奈克拉已在全球多个国家批准上市。
另外,venclyxto维奈克拉单药及组合疗法均显示出较好的抗肿瘤活性,为多种类型血液系统恶性肿瘤尤其是难治复发患者开辟了一条新的途径。已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效,包括复发/难治的cll缺失17p,总应答率约为百分之80。根据其一线试验结果,维奈克拉未来数年内或将成为治疗cll的一线药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573