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奈拉滨对于T淋巴母细胞淋巴瘤治疗效果怎么样

郭药师
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2025-01-20 01:40:18
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葛兰素公司研发的奈拉滨于2005年10月获得美国FDA 的批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)的新药,奈拉滨也于2006年,正式登陆美国上市出售。

在该试验中,将奈拉滨加入到标准化疗中。奈拉滨已经被批准用于难治或复发的急性T淋巴细胞白血病。该试验是针对儿童和年轻人的急性T淋巴细胞白血病/T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-ALL/T-LBL)的最大临床试验,在所有随机分组中,4年总生存率为90.2%,无病生存率(DSF)为84.3%。即使诱导治疗后未获得完全缓解的患者4年生存率为54%,是过去此类患者生存率的两倍多,由此可见,奈拉滨对于T淋巴母细胞淋巴瘤治疗效果是十分不错的。

奈拉滨副作用:惊厥、感觉异常、共济失调、嗜睡、意识模糊、感觉减退等症状。曾经接受过鞘内化疗或颅脊放疗的患者需要注意,在应用奈拉滨后可能会出现神经毒性反应。奈拉滨还有可能引起血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症、贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症,因此应用奈拉滨的患者应常规进行全血细胞计数(包括血小板计数)。根据标准治疗方案,肿瘤溶解综合征患者正在应用奈拉滨时如果并发高尿酸血症,可通过静脉水合方式来对此进行缓解;有部分患者可能存在存在高尿酸血症的风险,这类患者可以考虑服用别嘌醇来进行治疗。应用奈拉滨的免疫缺陷患者应避免注射活疫苗。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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