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西妥昔单抗和爱必妥是一种药吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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西妥昔单抗和爱必妥是一种药吗?西妥昔单抗(Cetuximab),也叫爱必妥,因此两者为同一种药。是一种EGFR的IgG1单克隆抗体,于2006年在中国上市,用于转移性结直肠癌的治疗。2020年3月2日,西妥昔单抗经国家药品监督管理局批准新适应证,可与铂类和氟尿喀啶化疗联合,用于一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)。

西妥昔单抗与EGFR亲和度较高,阻碍受体相关激酶磷酸化作用,避免EGFR激活,抑制细胞生长和增殖,发挥抗肿瘤作用。西妥昔单抗通过竞争性抑制EGFR配体,特异性结合肿瘤细胞膜表面的EGFR,阻止受体激活,将其下游信号通路阻断,拮抗肿瘤细胞生长、转移;抑制转化生长因子一β、血管内皮生长因子、基质金属蛋白酶等生成,加快肿瘤细胞凋亡,提升治疗效果。西妥昔单抗还能激发抗体所依赖细胞毒作用和补体所介导细胞毒作用,将机体免疫系统调动起来,间接消灭肿瘤细胞,改善患者病情。

一项临床试验共招募了393名RAS基因野生型转移性结直肠癌病人,分为两组,一组接受单纯化疗,化疗方案是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙 奥沙利铂,另一组接受西妥昔单抗联合化疗,化疗方案也是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙 奥沙利铂。研究结果发现,西妥昔单抗联合化疗,比单纯的化疗,显著延长了病人的无进展生存期和总生存期。两组病人中位无进展生存期为9.2个月vs7.4个月,中位总生存期为20.7个月 VS 17.8个月。西妥昔单抗联合化疗的客观缓解率也更高,数据对比为61.1% VS 39.5%。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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