IDH1突变型胆管癌精准疗法，艾伏尼布获批上市！

ivosidenib有原研药版本和仿制药版本。ivosidenib原是由美国制药公司Agios Pharmaceuticals研发的，后由Servier接手生产，属于原研药版本。ivosidenib也有仿制药版本，比如老挝卢修斯仿制的，价格相对于原研药来说会低一些。ivosidenib于2018年07月20日获美国FDA批准上市，用于治疗有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病的成人患者。患者可根据自身情况，并在医生的指导下购买合适版本的ivosidenib进行用药。

孕妇通常不可以服用ivosidenib。动物胚胎-胎儿毒性研究表明，孕妇使用艾伏尼布(ivosidenib)可能会对胎儿造成伤害，虽然尚无关于孕妇使用艾伏尼布的充分数据，但是动物研究显示ivosidenib具有生殖毒性，因此孕妇不可以使用该药物。不建议在怀孕期间和未采取有效避孕措施的育龄妇女使用ivosidenib，应告知患者该药物对胎儿的潜在风险。接受治疗的男性患者的女性伴侣，在治疗期间或最后一次给药后一个月内采取避孕措施。因此，孕妇应避免使用艾伏尼布，并在使用任何药物前咨询医生以评估治疗的风险与收益。

Tibsovo的有效期是24个月。根据Tibsovo的说明书可知，该药物的有效期是24个月，也就是2年。如果Tibsovo已经超出有效期，过期后的药物不可以继续使用，因为过期药物可能会失去其治疗效果，甚至产生不良反应。因此，过期的Tibsovo不应再被使用。Tibsovo应储存在20°C-25°C（68°F至77°F）的室温下，保存在原始容器中，并保持容器密闭，以防止药片受潮。Tibsovo应存放在原包装中，并放置在干燥、避光的环境中。Tibsovo应避免接触水分或受潮，同时放在儿童无法接触到的地方，确保药物不被儿童意外触及。遵循这些储存指南有助于保持Tibsovo的品质和安全性，确保其疗效。

2024年Tibsovo正版的价格大约是69800$一盒，需要患者自费购买。Tibsovo也有仿制药上市，相较于原研药来说价格比较便宜。老挝卢修斯仿制的艾伏尼布价格大约是9800$-10200$一盒，其规格是250mgx60片/盒。Tibsovo的价格可能会因地区、购买渠道、药物版本等不同而有所差异，并且可能受到汇率和当地政策等因素的影响。具体购买时的价格可能有所不同，建议咨询具体的药房或医疗机构获取最新价格信息，同时一定要选择正规渠道购买药物，以免买到假冒伪劣的药物。

不同版本的艾伏尼布，全网公布的2024年的最新价格也不一样。艾伏尼布在国内上市版本是PatheonInc.生产的，目前了解到的价格大约是69800$一盒，需要患者自费购买，暂时无法享受医保报销。另外，老挝卢修斯仿制的艾伏尼布价格大约是9800$-10200$一盒，其规格是250mgx60片/盒。以上价格均为参考，不同地区、不同品牌和不同规格的艾伏尼布价格可能有所差异，具体以实际购买的价格为准。艾伏尼布是IDH1的一种小分子抑制剂，被美国FDA批准用于具有IDH1突变的急性髓性白血病，艾伏尼布在欧盟获批用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）R132突变的的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）成年患者，患者需要在有癌症治疗经验的医师指导下进行用药。

艾伏尼布对心脏有一定的影响，主要表现在可能导致心电图QT间期延长和室性心律失常。艾伏尼布是一种用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的药物。它通过抑制IDH1突变酶的活性，减少2-HG的异常产生，从而恢复细胞的正常功能。QT间期延长是一种异常心律现象，它反映了心室除极和复极过程的时间延长。在艾伏尼布的临床研究中，有观察到QT间期延长的病例。艾伏尼布也可能导致室性心律失常，这是一种更为严重的心律失常类型。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，需永久停用艾伏尼布。在服用艾伏尼布期间，应定期监测心电图和心脏功能，以便及时发现并处理心脏问题。在服用艾伏尼布期间，应密切关注心脏健康状况，定期进行心电图和心脏功能检查，以便及时发现并处理潜在的心脏问题。同时，如果出现任何心脏不适症状，应立即就医并告知医生正在服用艾伏尼布的情况。

艾伏尼布尚未全面纳入国内的医保报销范围。患者在使用艾伏尼布时需要自费，无法享受到医保报销的优惠政策。艾伏尼布作为一种针对特定基因突变的靶向治疗药物，在治疗白血病和胆管癌等病症上表现出了显著的临床效果，得到了广大患者和医生的认可。艾伏尼布可能出现的不良反应包括磷酸盐减少、腹泻、呼吸困难、心电图QT延长、皮疹、水肿、恶心、粘膜炎、发热、疲劳等。患者在治疗期间需要定期进行血细胞计数和血生化检查，以及监测血肌酸磷酸激酶等指标。随着国家医疗保障体系的不断完善和药物评审流程的加快，未来艾伏尼布有可能被纳入医保报销范围。这将有助于减轻患者的经济负担，提高药物的可及性。患者在购买和使用艾伏尼布时，可以关注医保目录的更新和相关政策的变化，以便及时了解是否有新的途径可以获得药物费用的支持。艾伏尼布是否能报销医保，以及具体的报销比例和条件，可能会因地区和时间的不同而有所变化。建议患者咨询当地的医保部门或医疗机构，获取最新的医保报销信息。

艾伏尼布一盒60片装的通常需要吃1-2盒有效。艾伏尼布是用于治疗异柠檬酸脱氢酶1突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者的药物。艾伏尼布是首个IDH1抑制剂类药物，但具体多久起效并没有固定的时间，由于每个患者的疾病严重程度不同、对药物的反应不同等，因此起效时间也有所差异，但大部分患者可能在用药1-2个月左右才会有效果。一盒60片装的艾伏尼布可以吃一个月，因此服药1-2个月也就是需要吃1-2盒艾伏尼布。建议患者在每天大概相同的时间服用艾伏尼布，有助于维持体内的血药浓度，使药物发挥最大疗效。同时治疗期间应严格遵医嘱治疗，不可私自调整剂量或者停药。

艾伏尼布具体是否可以搭配阿糖胞苷，应根据患者自身情况在医生的建议下明确。艾伏尼布是一种口服的选择性突变IDH1蛋白抑制剂，用于治疗患有IDH1突变的癌症患者的高度针对性的研究药物。该药被认为是孤儿药，目前已批准上市。阿糖胞苷是一种嘧啶核苷类似物，主要用于治疗白血病，特别是急性非淋巴细胞白血病。虽然艾伏尼布和阿糖胞苷都能够用于白血病的治疗，但两种药是否能够联合使用，需要在医生的指导下根据患者的病情以及两种药物的毒性、相互作用、临床指南等因素进行判断。艾伏尼布治疗过程中患者可不私自用药，不可私自搭配药物使用，以免药物之间产生相互作用，引起严重不良反应，危害身体健康。

服用艾伏尼布可能会脚麻。艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶1抑制剂，临床用于治疗成年IDH1基因突变的复发或难治型急性髓系白血病患者。艾伏尼布的治疗效果显著，可提高患者的客观缓解率，但治疗期间也会引起一些不良反应，包括脚麻。脚麻可能是由于艾伏尼布对患者的神经系统产生影响所致。出现脚麻症状后患者应及时报告医生，并在医生的评估下判断脚麻的程度，通过休息、物理疗法等方法缓解。如果脚麻症状严重，可在医生的指导下通过减小药物剂量或者停药，换用其他药物治疗，必要时可遵医嘱使用神经营养药物或其他对症药物缓解脚麻。

老挝卢修斯版艾伏尼布60片装的售价大概在9750-9850$。艾伏尼布由Agios公司研究与开发，2018年7月20日，获得经美国FDA批准上市，适用于成人复发或难治的急性髓系白血病。艾伏尼布目前已经在中国上市，并且被纳入医保，此药的中标价格在69800$左右，较为昂贵。老挝卢修斯药厂生产的艾伏尼布价格便宜，一盒60片，每片含活性成分250mg，售价在9750-9850$左右。老挝卢修斯生产的艾伏尼布仿制药价格便宜，患者可通过自行购药或者通过海外医疗服务机构获取药物。同时治疗期间严格遵医嘱用药并定期复查，出现不良反应后及时处理。

艾伏尼布的禁忌和注意事项是：禁忌：1、对艾伏尼布或其中任何成分过敏的患者禁用。2、孕妇和哺乳期妇女禁用，因为艾伏尼布可能对胎儿和婴儿造成伤害。3、具有严重肝功能不全的患者应谨慎使用，因为艾伏尼布可能加重肝脏损伤。注意事项：1、在使用艾伏尼布之前，患者应告知医生自己的详细病史、药物过敏史以及其他正在使用的药物，以便医生判断是否适合使用该药物。2、艾伏尼布可能引起一些不良反应，如头痛、恶心、腹泻、呼吸困难、水肿等。患者应密切关注自己的症状和体征变化，并及时向医生报告任何不适。3、艾伏尼布可能影响肝脏功能，因此患者需要定期进行肝功能检查，以确保肝脏健康。4、艾伏尼布可能与其他药物相互作用，导致药效增强或减弱。因此，在使用艾伏尼布期间，患者应避免使用可能影响肝脏药物代谢的药物，如某些抗真菌药、抗生素和抗病毒药等。5、因此建议男性和女性在治疗期间以及最后一次服药后一个月内采取有效的避孕措施。6、艾伏尼布可能对驾驶或操作机器的能力产生影响。因此，在使用艾伏尼布期间，患者应避免驾驶或操作危险机器。患者在使用艾伏尼布前应充分了解其禁忌和注意事项，遵循医生的建议和指导，确保安全有效地使用该药物。

艾伏尼布的服用方法是口服，可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用。具体用量和用药时间需要根据患者的具体情况进行调整。1、艾伏尼布推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。2、不要将艾伏尼布与高脂肪膳食一起服用，因为这会导致艾伏尼布浓度增加。3、不要劈开或压碎艾伏尼布片。每天应在同一时间口服艾伏尼布片。4、如果服药后呕吐，不要补服，等到第二天按原计划服药。5、如果漏服或没有在规定时间服药，应尽快服药，但要在原定下一次服药前至少12个小时，第二天恢复原本服药时间。2次服药间隔不能少于12小时。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

艾伏尼布副作用常见的包括疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘等，每个患者的病情不同，体质不同，药物吸收情况不同，副作用的表现也是不一样的。艾伏尼布的副作用处理措施如下：1、为了缓解疲劳，建议患者保持充足的休息和睡眠时间，避免过度劳累。同时，合理的饮食和适度的运动也有助于提高身体活力。2、艾伏尼布治疗期间可能导致白细胞增多，从而增加感染的风险。因此，患者需要定期监测白细胞计数，并及时发现并处理感染。3、缓解关节痛，患者可以尝试适当的休息、温和的运动和局部热敷。如果疼痛严重，医生可能会建议使用止痛药或调整药物剂量。4、胃肠道症状可能会影响患者的食欲和营养吸收。建议患者保持良好的饮食习惯，增加高纤维食物的摄入，同时避免过于油腻或辛辣的食物。5、呼吸困难和水肿可能与艾伏尼布引起的心脏毒性有关。因此，患者需要定期监测心电图和心脏功能，及时发现并处理心脏问题。处理艾伏尼布的副作用需要根据患者的具体情况进行个体化的治疗。患者应与医生保持密切沟通，定期复诊，及时调整药物剂量或更换药物，以减轻副作用对患者的影响。

艾伏尼布在国内市场有售，但作为处方药，购买时需要提供充分的相关证明材料。患者通常可以通过以下渠道购买到艾伏尼布：1、大型医院：许多大型医院的药房可能会有艾伏尼布的供应。2、专科药店：一些专门销售处方药的药店可能会提供艾伏尼布。3、网上药店：部分经过授权的网上药店也可能销售艾伏尼布，但购买时务必确保网站的合法性和药品的真实性。4、海外医疗服务机构：患者也可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构，他们通常可以帮助患者获取药物，能将药物邮寄到家，而且正规有资质的医疗服务机构可以保证是正品，性价比更高。在购买艾伏尼布之前，患者应该咨询医生，了解药物的适应症、剂量、可能的副作用以及与其他药物的相互作用。此外，由于艾伏尼布的价格较高，患者可能需要了解药物援助计划、慈善赠药项目或医疗保险覆盖等信息，以减轻经济负担。

艾伏尼布引起牙龈出血主要考虑是药物副作用导致的，可采取保持口腔卫生、补充维生素、调整用药等措施进行处理。1、保持口腔卫生：用药期间应保持良好的口腔卫生习惯，每天早晚都要使用软毛牙刷轻柔地刷牙，使用牙线清洁牙缝，并定期使用漱口水，有利于减轻牙龈出血。2、补充维生素：建议适量补充富含维生素C的食物, 多吃新鲜的水果、蔬菜，有利于改善牙龈出血。3、调整用药：如果牙龈出血的持续时间较长，应立即联系医生进行咨询，医生会评估牙龈的健康状况，并可能建议停用艾伏尼布或调整剂量。

艾伏尼布有印度版，但是目前暂时无法验证其有效性和正规性。目前艾伏尼布的正规版本主要有三种，其中原研药包括美国施维雅制药生产的艾伏尼布片，还有中国基石药业生产的艾伏尼布片，正规仿制通用版的是老挝卢修斯制药生产的艾伏尼布。虽然目前市场上也有老挝南塔制药生产的艾伏尼布、印度因达尔制药生产的艾伏尼布，但是其有效性和正规性无法得到很好地验证，无法判断是否为正规的仿制药。如果想要购买艾伏尼布仿制药，建议购买老挝卢修斯制药生产的艾伏尼布，其药物成分、作用机制、疗效等方面与原研药基本一致，而且价格还便宜一些，大约是9750$一盒。

艾伏尼布医保价格是69800$，为医保报销前的的价格。中国基石药业生产的艾伏尼布（拓舒沃）已经纳入国家医保，享受医保报销。0.25g*60规格的医保中标价是69800$一瓶，平均一片的价格是1163.33$。医保报销后的价格会便宜一些，报销比例可能是50%、70% 不等，需要按照当地医保报销的政策进行分析。如果报销比例是50%，医保报销后的价格就是34900$，如果医保报销的比例是70%，医保报销后的价格就是48860$。

老挝卢修斯艾伏尼布2024年的价格是9750$左右一盒。据了解，老挝卢修斯的艾伏尼布规格是250mgx60片，一盒的价格大约是9750$，平均一片的价格是162.5‬$，需要自费购买。老挝卢修斯的艾伏尼布是仿制药，但是在药物成分、作用机制、疗效等方面与原研药基本相同，性价比较高。在冰岛，艾伏尼布的最高零售价是3061.559欧$，折合成人民币后大约是23722.8$。在丹麦，艾伏尼布的零售价是151405.85丹麦克朗，折合成人民币以后大约是157431.8$。

艾伏尼布(Tibsovo)的剂量和储存说明：1、建议患者整粒吞服片剂，不要将TIBSOVO片剂分开、压碎或咀嚼。2、建议患者避免在高脂肪餐中服用TIBSOVO。3、告知患者，如果呕吐了一剂TIBSOVO，不要服用额外的剂量，要等到下一剂预定剂量的时候。如果错过了一剂TIBSOVO或未在通常时间服用，请指导患者尽快服用该剂，除非下一剂在12小时内到期。患者可以在第二天恢复正常日程。4、将TIBSOVO储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下。5、建议患者不要从瓶中取出干燥剂罐。