




德拉马尼是什么药物?德拉马尼(Delamanid)是一种硝基咪唑类衍生物的新型抗结核药物,由日本大冢制药厂合成,于2014年被欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人肺部MDR-TB。它主要通过抑制分枝杆菌细胞壁成分甲氧基分枝菌酸和酮基分枝菌酸的合成,在对结核分枝杆菌耐药菌株的体内外试验中均表现出较强的抗菌活性,与异烟册不同的是,这种药物不抑制α-霉酸,且分枝菌酸只存在于分枝杆菌细胞壁中,而在其他革兰阳性或革兰阴性细菌中不存在,因此,德拉马尼对分枝杆菌的抑制作用具有特异性,分枝菌酸使分枝杆菌细胞壁难以被药物渗透,因此,抑制菌酸合成有助于药物渗透从而缩短治疗方案。
针对中国、美国、日本等9个国家的一项临床研究表明,给予耐多药结核病患者德拉马尼有较好的疗效,小剂量组(200mg/d)和大剂量组(400mg/d)患者痰培养转阴率均高于未使用德拉马尼的耐多药结核病患者,且长疗程治疗(≥6个月)的痰培养转阴率和死亡率都优于短疗程(<2个月)治疗。
使用德拉马尼 +优化背景方案(OBR)治疗的患者中最常见的药物不良反应:呕吐,耳鸣,低钾血症,食欲下降,失眠,头晕,胃炎,恶心,头痛,虚弱。在用药期间,患者万万不可以自己增加或者减少该药物的剂量,德拉马尼并不会因为药物剂量的增加就能够提高治疗效果,因此不要盲目用药。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm