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德拉马尼治疗效果怎么样?

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医学编辑李莹
2021-09-10 09:49
已帮助: 324人

德拉马尼于 2014 年4月28日被欧洲药品管理局人用药品委员会批准为抗房新药,该药由日本大冢制药研发,目前在中国已完成Ⅲ期临床试验,并于近期获得了我国食品药品监督总局的上市批文。德拉马尼的作用机制是通过抑制分枝菌酸的合成而抑制细胞壁的生物合成,是经过结构改造后的硝基咪唑类衍生物,德拉马尼对堪萨斯分枝杆菌有活性,也具高度体外抗MTB(包括MDR-TB)活性,MIC低于异烟肚、利福平和链霉素,对 MDR的MIC为0.006 - 0.024 ug/ mL。

德拉马尼

德拉马尼治疗效果怎么样?德拉马尼Ⅱ期临床试验主要关注痰培养结果转阴率,结果发现MDR-TB患者经德拉马尼(100~200 mg/次,2次ld)治疗2个月后痰培养结果转阴率升高约50%、治愈率为45.4%(接受安慰剂者治愈率为29.6%),治疗6个月后治愈率为74.5%(接受安慰剂者治愈率为55.0% )、病死率为2.9%(接受安慰剂者病死率为12.0% ) ;广泛耐药结核病患者经德拉马尼治疗2、6个月治愈率分别为44.4%、64.7%。

此外,德拉马尼对标准化和临床分离的结核分枝杆菌菌株显示出强有力的体外抗菌活性,且不会对利福平、异烟册、乙胺丁醇及链霉素产生拮抗作用。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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