子宫内膜癌新药Jemperli获FDA批准上市！效果怎么样？
医学编辑李会
2021-09-28 10:46
已帮助: 156人
人源化抗PD-1单克隆抗体Jemperli通过靶向PD-1/PD-L1的细胞途径发挥抗癌作用，FDA加速批准Jemperli上市治疗错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者的时间是2021年4月，成为首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法，今天咱们来详细的了解一下该药效果怎么样？
单组、多队列GARNET研究Jemperli对实体瘤的疗效，患者每3周1次接受Jemperli 500 mg，4个疗程，之后每6周1次接受Jemperli 1000mg，直到疾病进展。数据截止时的中位随访时间为11.2个月，Jemperli单药治疗的ORR为42％（95％CI; 31%-55%），其中疾病控制率为58％（95％CI; 45%-69%），13%（9/71）为完全缓解，DOR尚未成熟（1.87+至19.61+个月）。这个结果说明，Jemperli耐受性良好。研究中该药常见的副作用包括疲劳、恶心、便秘、腹泻、贫血。Jemperli可引起被称为免疫介导性副作用的严重疾病，包括健康器官的炎症，如肺部（肺炎）、内分泌腺（内分泌疾病）、肾脏（肾炎）、结肠（结肠炎）、肝脏（肝炎）。总体来说耐受性良好。
子宫内膜癌是美国最常见的妇科恶性肿瘤，晚期和复发性子宫内膜癌的女性在接受含铂化疗方案的一线标准治疗后，治疗选择有限。大约25%-30%的晚期子宫内膜癌患者有dMMR肿瘤，Jemperli是由葛兰素史克收购Tesaro获得，可以治疗这一病症。该药使用也是比较方便的，以静脉输注的方式给药，输注时间30分钟以上，前四剂：每3周500毫克；第4剂后第3周开始的后续剂量（第5剂起）：每6周1600毫克。患者治疗期间应遵医嘱用药，若是出现不耐受要及时联系医生，采取新的治疗方案。
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