FDA批准双特异性抗体Rybrevant上市，Rybrevant疗效和副作用是什么？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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Rybrevant是美国强生研发的EGFR-MET双特异性抗体，是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向疗法，该药已经于2021年在美国上市。其给EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了希望，今天咱们来详细的了解一下Rybrevant疗效和副作用是什么？

铂类化疗后进展的 NSCLC和 EGFR外显子20插入突变的81例肺癌患者使用 Rybrevant靶向药治疗之后，其中63％的患者反应时间为6个月或更长时间，中位反应时间为11.1个月;总体缓解率为40％;药物的治疗效果还是很显著的，给肺癌患者带来了巨大的希望。Rybrevant是一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体，不仅能阻断EGFR和MET介导的信号传导，还能引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。Rybrevant的推荐剂量是基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。每周输注该药，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。患者不可随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应，影响病情。

肿瘤药物都会有副作用，Rybrevant是首款EGFR20ins靶向药，也是有副作用的，皮疹、呼吸困难、恶心、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等是Rybrevant最常见的副作用，另外该药还有些实验室异常反应，包括：磷酸盐减少、淋巴细胞减少、白蛋白减少、钾减少、碱性磷酸酶增加等。Rybrevant副作用虽然多，但总体安全性可耐受，但有几点是需要停用该药的，也就是患者出现了间质性肺疾病的症状时和确诊为间质性肺疾病时应停止使用本品。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年2月14日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210

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