重磅新药Rybrevant治疗效果如何？Rybrevant副作用大不大？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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美国Janssen Biotech, Inc.强生生产研发的Rybrevant，于2021年在美国上市了，该药是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，可抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。Rybrevant主要用于治疗治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。今天咱们来详细的了解一下Rybrevant治疗效果如何？副作用大不大？

Rybrevant具有免疫细胞导向活性，对于EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC疗效显著。I期CHRYSALIS研究（NCT02609776）试验，患者经过本品的治疗后，在先前接受含铂化疗的可评估患者中，ORR为41%、中位DOR为7个月、临床受益率为72%。在所有可评估患者中，总缓解率（ORR）为36%、中位缓解持续时间（DOR）为10个月、临床受益率为67%；Rybrevant治疗显示出持久的缓解。另一项81名患者的临床试验，使用Rybrevant治疗后，中位缓解持续时间为11.1个月，总缓解率达到40%。63%患者的缓解持续时间超过6个月。

Rybrevant效果虽然好，但也是有一些副作用的，皮疹、恶心、疲劳、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐、输注相关反应等是Rybrevant主要的副作用，总体该药耐受性好。患者用药期间注意自身反应，如果不耐受，及时联系医生，采取新的治疗方案。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年2月14日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210

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