




塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种激酶抑制剂,这意味着它可以阻断一种酶(激酶),并有助于防止癌细胞的生长。在开始治疗之前,必须使用实验室测试确定RET基因改变的识别。其适应症包括有:晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌。
I/II期LIBRETTO-001试验数据验证了塞尔帕替尼(Selpercatinib)良好的治疗效果,在入组非小细胞肺癌(NSCLC)队列有105例经过重度治疗的RET融合患者以及34例未经治疗的RET融合患者。
试验结果显示:客观缓解率(ORR)达到68%,疾病控制率达94%,对药物的平均反应持续时间长达20.3个月,中位无进展生存期(PFS)为18.4个月。塞尔帕替尼(Selpercatinib)对于脑转移患者的效果也非常惊人,其客观缓解率(ORR)高达91%,在11例可测量的脑转移患者中,2例完全缓解(CR)和8例部分缓解(PR)。通过以上试验结果可知,塞尔帕替尼(Selpercatinib)可提高缓解率、疾病控制率,延长对药物的平均反应持续时间,减轻患者痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246