




肺癌是发病率及死亡率均占首位的恶性肿瘤之一,其全球发病率和死亡率分别高达11.6%和 18.4%。非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌类型的80-85%,5年生存率仅为15%。洛拉替尼属于第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者是在接受克唑替尼(第一代ALK抑制剂)及至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情仍有进展,或者接受第二代 ALK抑制剂alectinib 或certinib一线治疗后病情仍有进展的患者。
一项多中心的Ⅰ期临床研究 (NCTO1970865)结果显示,洛拉替尼用于接受过一种ALK-TKI治疗的患者ORR和 PFS分别为57%和13.5个月,用于接受过两种以上ALK-TKIs的患者ORR和 PFS 分别为42%和9.2个月。
2017年世界肺癌大会公布的II期研究(NCTO1970865)结果显示,对于既往未接受治疗的ALK阳性NSCLC患者,使用洛拉替尼有效率高达90%;对于既往接受过克唑替尼±化疗、2-3种ALK抑制剂±化疗的ALK阳性 NSCLC患者,使用洛拉替尼有效率仍分别可达69%、39%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868