ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药新药-洛拉替尼

郭药师

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2025-01-21 15:02:28

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肺癌是发病率及死亡率均占首位的恶性肿瘤之一,其全球发病率和死亡率分别高达11.6%和 18.4%。非小细胞肺癌（NSCLC)约占所有肺癌类型的80-85%，5年生存率仅为15%。洛拉替尼属于第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，被批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者是在接受克唑替尼（第一代ALK抑制剂）及至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情仍有进展，或者接受第二代 ALK抑制剂alectinib 或certinib一线治疗后病情仍有进展的患者。

一项多中心的Ⅰ期临床研究 (NCTO1970865)结果显示，洛拉替尼用于接受过一种ALK-TKI治疗的患者ORR和 PFS分别为57%和13.5个月,用于接受过两种以上ALK-TKIs的患者ORR和 PFS 分别为42%和9.2个月。

2017年世界肺癌大会公布的II期研究(NCTO1970865)结果显示，对于既往未接受治疗的ALK阳性NSCLC患者，使用洛拉替尼有效率高达90%;对于既往接受过克唑替尼±化疗、2-3种ALK抑制剂±化疗的ALK阳性 NSCLC患者，使用洛拉替尼有效率仍分别可达69%、39%。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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