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普拉替尼各个国家地区获批时间

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郭药师
2025-01-20 21:54:59
已帮助: 514人

肺癌是如今确诊数量以及死亡率都非常高的癌症疾病,对于肺癌的治疗,选择一款合适的药物是非常有必要的,普拉替尼是一款强效的、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物,普拉替尼于2020年9月获美国FDA加速批准上市。普拉替尼对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比,疗效以及安全性有了显著的提升,下面这篇文章将带大家详细的了解一下普拉替尼的获批时间。

2020年9月4日,新型肺癌靶向药普拉替尼(Pralsetinib)经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

短短3天后,9月7日,普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。

在接受普拉替尼治疗的晚期RET融合基因突变阳性患者的研究中,普拉替尼表现出了良好的疗效,临床试验证明普拉替尼突出的疗效,不管是应用于一线治疗还是二线治疗,普拉替尼对非小细胞肺癌患者有着突出的疗效。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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