普拉替尼各个国家地区获批时间
医学编辑小薛
2022-01-24 17:42
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肺癌是如今确诊数量以及死亡率都非常高的癌症疾病，对于肺癌的治疗，选择一款合适的药物是非常有必要的，普拉替尼是一款强效的、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，普拉替尼于2020年9月获美国FDA加速批准上市。普拉替尼对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比，疗效以及安全性有了显著的提升，下面这篇文章将带大家详细的了解一下普拉替尼的获批时间。
2020年9月4日，新型肺癌靶向药普拉替尼(Pralsetinib)经美国FDA批准上市，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
短短3天后，9月7日，普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，并纳入优先审评。
在接受普拉替尼治疗的晚期RET融合基因突变阳性患者的研究中，普拉替尼表现出了良好的疗效，临床试验证明普拉替尼突出的疗效，不管是应用于一线治疗还是二线治疗，普拉替尼对非小细胞肺癌患者有着突出的疗效。
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Fortacin(PSD502)
Fortacin(PSD502)主要用于治疗成年男子原发性早泄(PE)。这是一种外用气雾剂，通过降低阴茎感觉的敏感性来达到延迟射精的目的，显著延长射精时间，改善患者的性生活质量。
Seladelpar(Livdelzi)
Seladelpar（Livdelzi）是一款针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的创新治疗药物。它主要用于那些对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不佳或无法耐受UDCA的成人患者。Seladelpar能够与UDCA联合使用，以改善UDCA反应不足患者的症状，同时也可作为单一疗法，为UDCA不耐受的患者提供新的治疗选择。这款药物的研发为患者带来了希望，特别是在缓解胆汁淤积、减轻炎症和缓解瘙痒症状方面展现出积极的治疗效果。
匹米替比(Pimitespib)
匹米替比适用于已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞格非尼等TKI治疗，但病情仍然进展的不可切除或转移性晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者。由于缺乏针对未接受伊马替尼、舒尼替尼或瑞格非尼治疗的GIST患者的临床研究数据，不建议此类患者使用匹米替比，也不建议将匹米替比用作晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的术后辅助治疗。
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