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盐酸替波替尼是受体酪氨酸激酶,是一种低分子化合物,通过抑制下游信号转导,被认为表现出肿瘤生长抑制作用,全球第一个被批准,用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂就是盐酸替波替尼。
盐酸替波替尼是德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono研发生产,于2021年02月03日获得美国FDA加速批准上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一批准基于VISION的关键性2期临床试验的支持,总计152名患者参与了试验,结果显示,30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上,67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上。初治和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月和11.1个月。盐酸替波替尼在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。
恶心、腹泻、周围性水肿、乏力、血肌酐升高、淀粉酶增加、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等是盐酸替波替尼片比较常见的副作用,患者病情和体质不同,副作用表现也不一样。盐酸替波替尼于2020年3月获日本厚生劳动省首先批准上市,是全球上市的第一款MET抑制剂。该药推荐剂量为500mg,每天一次,餐后服用,建议患者遵医嘱用药,以免产生不耐受反应。
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