胆管癌靶向新药培美替尼的临床研究效果和副作用是什么？
郭药师
2025-01-21 14:11:57
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靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂培美替尼，是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，培美替尼于2020年4月17日获得FDA加速批准上市，用于既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。
那么，胆管癌靶向新药培美替尼的临床研究效果怎么样？
FIGHT-202研究试验在先前已接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中开展，所有患者均接受每日1次口服培美替尼 13.5mg，21天为一个周期（给药2周，停药1周），直至出现放射学疾病进展或不可耐受毒性。结果显示，在携带FGFR2融合或重排的患者中，中位随访15个月，中位缓解持续时间（DoR）为9.1个月（次要终点），培美替尼单药治疗的总缓解率（ORR）为36％（主要终点）。
那么，培美替尼的副作用是什么？
临床试验显示，培美替尼的一般耐受性良好，便秘、口味变化、呕吐、食欲不振、胃痛、口疮、腹泻、恶心、减肥、口干和/或皮肤干燥；尿量减少；心跳加快；指甲炎、关节痛、尿痛、脱发、头疼、疲劳、四肢或者关节肿痛等是培美替尼比较常见的副作用。建议患者遵医嘱用药，对症治疗才能达到效果。培美替尼已证明对具有FGFR改变的癌细胞具有选择性的药理活性，是世界上首个针对胆管癌的靶向治疗，但不建议孕妇使用培美替尼。
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参考资料： 参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年8月26日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process
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